8月4日，蘇州工業(yè)園區(qū)科技招商中心引進企業(yè)江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（簡稱康寧杰瑞）與Pathos AI, Inc.（簡稱Pathos）就康寧杰瑞自主研發(fā)的同類首創(chuàng)（First-in-class, FIC）新藥TROP2/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN016達成授權(quán)許可協(xié)議。

根據(jù)許可協(xié)議，康寧杰瑞授予Pathos在全球（不包括中國內(nèi)地、香港、澳門及臺灣）研究、開發(fā)、制造及商業(yè)化JSKN016的獨家許可，許可協(xié)議項下的相關(guān)開發(fā)與商業(yè)化費用由Pathos自行承擔。康寧杰瑞保留JSKN016在中國內(nèi)地、香港、澳門及臺灣的開發(fā)、制造及商業(yè)化的完整專有權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議條款，康寧杰瑞有權(quán)收取不可退還首付款1.25億美元及基于若干開發(fā)及商業(yè)化進展的里程碑付款，總額最高共計20.93億美元，以及按許可地區(qū)內(nèi)年度凈銷售總額的高個位數(shù)至低雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費。

作為本次授權(quán)合作的一部分，康寧杰瑞獲得Pathos授予的一份認股權(quán)證，有權(quán)認購Pathos的優(yōu)先股股份，認購總價為6250萬美元（可根據(jù)整體交易條款予以調(diào)整）。康寧杰瑞對是否行使該認股權(quán)證擁有完全酌情權(quán)。

康寧杰瑞董事長兼首席執(zhí)行官徐霆博士表示

“JSKN016是我們新一代雙抗ADC平臺最具代表性的產(chǎn)品，很高興與Pathos攜手合作。借助Pathos在人工智能驅(qū)動精準開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先能力，我們堅信此次合作將加速JSKN016的全球臨床開發(fā)進程，為更多實體瘤患者帶來潛在的突破性療法。”

Pathos首席執(zhí)行官Iker Huerga表示

“JSKN016作為新一代雙抗ADC產(chǎn)品，展現(xiàn)出解決多種實體瘤中未滿足臨床需求的巨大潛力。我們非常期待能與康寧杰瑞攜手推進其開發(fā)。此次合作充分體現(xiàn)了我們?yōu)榛颊邘聿町惢委煼桨傅墓餐兄Z。”

JSKN016是康寧杰瑞利用單域抗體、雙抗及糖基定點偶聯(lián)平臺自主研發(fā)的靶向TROP2/HER3雙抗ADC。該藥物通過糖基定點偶聯(lián)獲得DAR4的均一結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)高穩(wěn)定性與低脫靶毒性。在作用機制上一方面可以精準結(jié)合腫瘤細胞表面受體，阻斷致癌信號通路；另一方面定點釋放拓撲異構(gòu)酶Ⅰ抑制劑，高效殺傷腫瘤。JSKN016已在多種實體瘤中展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和安全性，目前已開展JSKN016單藥和聯(lián)合療法治療肺癌、乳腺癌等的多項Ⅱ期臨床研究，治療三陰性乳腺癌的Ⅲ期臨床研究正在進行中。

關(guān)于Pathos

Pathos AI是一家依據(jù)美國特拉華州法律注冊成立的臨床階段生物技術(shù)公司，專注于精準醫(yī)療、人工智能驅(qū)動的藥物開發(fā)及腫瘤治療藥物的臨床開發(fā)。通過將大規(guī)模多模態(tài)數(shù)據(jù)與專有AI技術(shù)相結(jié)合，Pathos能夠精準識別最有可能從創(chuàng)新療法中獲益的患者群體，為臨床試驗設計提供指導，并加速其產(chǎn)品管線中高置信度的推進/終止（Go/No-Go）決策。

康寧杰瑞

康寧杰瑞（股票代碼：9966.HK）是一家以創(chuàng)新驅(qū)動、聚焦腫瘤治療領(lǐng)域的生物制藥公司，依托自主研發(fā)的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯(lián)、連接子載荷、雙載荷偶聯(lián)及高濃度皮下制劑等核心技術(shù)平臺，構(gòu)建了具有差異化創(chuàng)新和國際競爭力的產(chǎn)品矩陣，覆蓋抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領(lǐng)域。

公司已有2款產(chǎn)品獲批上市，恩沃利單抗注射液KN035（商品名：恩維達?，全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑），在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；安尼妥單抗注射液KN026（商品名：恩尼妥?，中國首個獲批上市的國產(chǎn)自研HER2雙抗藥物），重塑HER2陽性胃癌二線治療新標準；6款雙抗ADC、雙載荷ADC藥物處于臨床開發(fā)階段，并且正快速推進下一代ADC新藥管線。目前公司已與石藥集團、ArriVent、Glenmark、Pathos等合作方達成多項針對產(chǎn)品或技術(shù)平臺的戰(zhàn)略合作。