由蘇州工業園區科技領軍人才企業——蘇州納微科技股份有限公司主導制定的國際標準ISO/TS 4966:2026《納米技術 二氧化硅納米材料 液相色譜用納米多孔二氧化硅微粒的性能指標規范與檢測方法》，在ISO官網正式發布。

這項標準的誕生來之不易，從籌備到最終落地歷經近8年的跨國博弈與技術論證。作為全球首個針對液相色譜硅膠填料細分領域的ISO國際標準，它的發布不僅標志著中國色譜填料企業正式站上了國際標準化舞臺的中央，更為全球行業建立了一把統一的“質控標尺”。
    在這項標準出臺之前，全球液相色譜硅膠填料行業一直面臨著“各自為戰”的尷尬局面：不同廠商對性能指標的定義五花八門，檢測方法也各不相同。這直接導致下游的制藥企業和檢測實驗室在進行原料選型或跨境合規采購時，難以進行準確的質量對標，缺乏權威的參照依據。
    新發布的ISO標準精準擊破了這一痛點。它明確規定了未做后期表面改性的粉末態納米多孔二氧化硅色譜填料的核心檢測指標及標準化測量方法，全面覆蓋了粒徑、孔徑、比表面積等關鍵質控維度。規則嚴謹、邊界清晰，為整個行業的規范化發展提供了極具指導意義的依據。
    標準的發布，不僅是對過往技術的肯定，更是未來發展的基石。
    以當前醫藥界最火爆的GLP-1抗糖尿病及減重藥物為例，這類藥物在純化環節對材料的要求極為苛刻。針對這一需求，納微科技推出了UniSil Revo系列硅膠填料。該產品采用獨創的PCS精準微孔調控技術，通過讓孔隙間更加貫通并增厚孔間壁，顯著提升了機械強度和分離選擇性；同時，獨特的表面有機雜化處理和鍵合技術，使其具備了更寬的pH耐受范圍。“憑借這些優勢，這款填料能輕松應對GLP-1、胰島素等‘大個頭’藥物的純化難題，不僅分離提純更精準，而且在高壓環境下不易破碎，清洗時也更耐腐蝕。”公司相關負責人說。
    能夠主導制定國際標準，背后是企業硬核的技術實力。作為國內單分散微球色譜填料的龍頭企業，納微科技在硅膠基色譜填料領域已深耕十余年，成功掌握了自主可控的單分散多孔硅膠微球制備全套核心技術。如今，其產品已廣泛應用于生物醫藥純化、食品安全、環境分析等關鍵領域，并批量出口至歐美日韓等數十個國家。納微科技正以實際行動，以標準賦能產品迭代，助力中國生物醫藥高端分離耗材產業高質量走向全球。